"Коктейль Молотова", "запредельная глупость", "лысенковщина": что говорят эксперты о российской вакцине против коронавируса

Россия объявила, что первой в мире зарегистрировала вакцину против коронавируса. Мировое научное сообщество в шоке от этой новости. Объясняем, почему.

Даже Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) восприняла новость о регистрации вакцины в РФ весьма прохладно. А эксперты в области медицины по всему миру и вовсе не жалеют выражений, давая оценки российскому "Спутнику V". Йод.media собрал разные мнения по этой теме.

Что происходит?

11 августа Россия объявила, что первой в мире зарегистрировала вакцину от COVID-19. Об этом лично рассказал президент РФ Владимир Путин, добавив, что вакцина "работает достаточно эффективно, формирует устойчивый иммунитет и прошла все необходимые проверки". Он также заявил, что одна из его дочерей уже сделала прививку и чувствует себя хорошо. В РФ преподносят это как победу отечественной науки и медицины и ожидают, что уже в ближайшее время начнется массовая вакцинация населения.

Но не все так однозначно. Российская вакцина, которая получила название "Гам-Ковид-Вак", а на рынок выйдет под названием "Спутник V", до сих пор прошла только две фазы испытаний из трех необходимых. В них участвовало лишь по 38 добровольцев в двух группах, у которых наблюдалось 144 побочных эффекта, 31 из которых не завершились на момент окончания испытаний. 

Среди побочек - отечность, боль, гипертермия и зуд в месте введения препарата, астения, недомогание, лихорадка, повышение температуры, снижение аппетита, головная боль, диарея, боль в ротоглотке, заложенность носа, першение в горле, насморк.

Специалисты признали, что нежелательные явления по частоте встречаемости "могут быть расценены как встречающиеся часто и очень часто".

Также в отчете разработчиков отмечается, что защитный титр вакцины, то есть уровень антител после прививки, в настоящее время неизвестен. Как долго сохраняется иммунитет после прививки – тоже никто пока не знает. А клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности вовсе не проводились.

Разработчики "Спутника V" также предупреждают, что места, где будет проводиться вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. 

Что говорят в РФ?

Звучит, как говорится, не очень ? Поэтому к чему такая спешка – не поняли, кажется, даже сами российские специалисты в этой области. Российская Ассоциация организаций по клиническим исследованиям выступила с открытым обращением, в котором призывала минздрав "отложить вопрос о государственной регистрации вакцины до момента, когда (и если) она успешно пройдет все стадии клинической разработки".

Защитники же этой скоропалительности утверждают, что все, кто "наезжает" на "Спутник V" просто не знают российское законодательство в этой области. Дескать, в России нельзя начать широкую третью клиническую фазу испытаний новой вакцины, в которой обычно принимают участия тысячи человек, не получив сперва от минздрава регистрацию. Так что регистрация "Спутника V" – пока лишь временная и действует до 1 января 2021 года.

Кроме того, адвокаты вакцины заявляют, что на самом деле она не новая, а успешно испытана давно. Просто российским фармакологам повезло адаптировать старую технологию для COVID-19. 

Дело в том, что в основе российской вакцины – обычный аденовирус человека. Тот, который вызывает симптомы простуды. Его модифицировали, лишив способности размножаться в организме, и вставили в его геном фрагмент COVID-19. В РФ утверждают, что этот аденовирусный "двигатель" ранее уже успешно применяли в вакцинах против Эболы и MERS, пройдя все стадии клинических испытаний. Поэтому он априори не может стать опасным сейчас, в борьбе с COVID-19.

Что думают на Западе?

Но эти аргументы показались не слишком убедительными для мирового медицинского сообщества. Ведь то, что вакцина безвредна, еще не означает, что она – полезна и эффективна. Чтобы понять последнее, нужно время. А его однозначно было недостаточно.

Поэтому даже Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) отреагировала на "Спутник V" довольно прохладно. Там заявили, что пока не получали результаты клинических испытаний российской вакцины от коронавируса, поэтому анализировать что-либо не могут. И добавили, что при ускоренной разработке вакцины следует соблюдать ряд требований, "гарантирующих, что любая вакцина, которую будут производить, станет одновременно эффективной и безопасной".

Куда более категоричны специалисты в этой области из разных стран мира. Ниже – несколько высказываний по теме.

Питтер Питтс, бывший ассоциированный уполномоченный Управления США по вопросам пищевых продуктов и лекарств (FDA):

Нет данных, нет прозрачности. В России отсутствует FDA, и у них есть история одобрения лекарств и вакцин при небольшом или отсутствующем тестировании. Это в меньшей степени вакцина, а в большей – коктейль Молотова на данный момент. Это именно то, чего нам нужно избежать в глобальной битве против COVID-19. Позор нам, если мы позволим этому заявлению хотя бы на миг замедлить разработку надежной, основанной на науке вакцины.

Йенс Шпан, министр здравоохранения Германии:

Может быть опасно начинать вакцинацию миллионов, если не миллиардов людей, слишком рано, поскольку это может в значительной степени убить принятие вакцинации, если что-то пойдет не так. Поэтому я очень скептически отношусь к тому, что происходит в России. Суть не в том, чтобы быть первым, а в том, чтобы иметь эффективную, протестированную и безопасную вакцину.

Даниэль Салмон, директор Института безопасности вакцин в Университете Джона Хопкинса, США:

Я думаю, что это действительно страшно и действительно рискованно. Не достаточно сказать, что твой продукт – замечательный. Прежде чем его использовать, нужны сторонние люди, чтобы реально посмотреть на данные и убедиться, что польза превышает риски.

Охид Якуб, старший преподаватель кафедры исследований в области научной политики Университета Сассекса, Великобритания:

Это странным образом напоминает лысенковщину. Чем меньше разработка вакцины выглядит вот так, тем лучше. Данные должны быть обнародованы, открыты для изучения и свободны от развертывания над ними флага. Мы не должны допустить, чтобы разработка вакцины использовалась в качестве способа утверждения национального научного мастерства.

Изабель Имбер, исследователь Французского национального центра научных исследований:

Российские разработчики фактически находятся только в фазе тестирования, как и другие команды по всему миру. Срок слишком короткий, чтобы они могли закончить тесты. В лучшем случае российские лаборатории начали свои испытания в январе. Восемь месяцев исследований по выпуску вакцины - это невозможно! Чтобы разработать стратегию вакцины, то есть выбрать ее тип, протестировать вакцину-кандидата, дождаться административных разрешений, требуется время, по крайней мере, восемнадцать месяцев. Смею надеяться, что они провели испытания на животных, прежде чем перейти к испытаниям на людях!

Джон Мур, вирусолог Медицинского колледжа имени Вейла Корнелла при Корнеллском университете, США:

Это запредельная глупость. У Путина нет вакцины. Он просто делает политическое заявление.

А что сейчас с вакцинами других стран?

Сейчас по всему миру разрабатывается свыше 165 вакцин против COVID-19. Но только 20 из них находятся в фазе 3 клинических испытаний. Это та, напомним, которую миновала Россия, зарегистрировав свой "Спутник V". На этом этапе обычно происходит испытания вакцины в больших масштабах – участие принимают тысячи или десятки тысяч человек, а исследователи выясняют, насколько эффективно работает препарат с учетом высокой заражаемости.

Лидером в этой гонке вакцин мировые эксперты называют американскую биотехнологическую компанию Moderna, которая успешно прошла уже 2 фазы испытания вакцины и в июле приступила к третьей.

Но даже если все пойдет хорошо, в ВОЗ считают, что раньше середины 2021-го года массовая вакцинация против коронавируса не начнется.

Тем временем в США подсчитали, что их вакцина ориентировочно будет стоить 25-30 долларов за инъекцию. А инъекций необходимо будет сделать две. Подобная стоимость препарата рассчитана на жителей США и других стран с высоким уровнем дохода среди населения. Другие предприятия, разрабатывающие вакцину, собираются продавать ее дешевле.

Марта Абрикосова
Для публикации комментариев нужно авторизоваться!
Через социальные сети
Через почту
Вы
укр
рус
© 2018 «Йод.Медia». Все права защищеныРазработано Wander Black
Мы собираем и используем cookie для того, чтобы формировать достоверную статистику и делать контент интересным для каждого из наших читателей. Что такое cookie-файлы, как их включить / выключить, вы можете прочитать здесь.Редакция уважает авторское право, поэтому, если хотите перепечатать любой наш материал, напишите нам.
Поиск
Войти
Через социальные сети
Через почту